原英文链接：https://www.twistbioscience.com/cn/blog/science/IVDR 从植入物到NGS：IVDR的过去、现在与未来 一个穿着手术服、戴着口罩的人正在给另一个人的手臂上绑绷带。 尽管我们将在这篇文章中探讨临床下一代测序（NGS）产品的监管，但首先谈谈乳房植入物是必要的。在1990年到2010年之间，Poly Implant Prothèse（PIP）公司生产了超过两百万的植入物。许多植入物被给予那些希望重新拥有癌症夺走的身体的患者。其他人则将植入物视为一种化妆品，一种类似于新纹身的自我表达形式。虽然他们的理由各不相同，但他们都有一个共同的信任，即PIP植入物是安全的。很少有人，如果有人的话，预料到随之而来的慢性疼痛、精神痛苦和医疗不确定性。 2010年，PIP乳房植入物的丑闻爆发，当不良事件的报道促使法国药品和健康产品安全局（Agence Nationale De Sécurité Du Médicament Et Des Produits De Santé）召回该公司的产品（随后有几个其他国家跟进）。累积的证据显示，这些植入物的破裂率是预期的...

原英文链接：https://www.twistbioscience.com/cn/blog/science/cfDNA-library-preparation-kit 什么是ctDNA检测的关键？ 良好的准备 Twist cfDNA文库制备试剂盒能够进行敏感的ctDNA研究 数字渲染的三个半透明的绿色DNA螺旋，背景为深蓝绿色 DNA的小片段可以讲述重要的故事，特别是当它们来源于癌细胞时。通过血液中游荡的DNA片段携带的突变可能暴露出一种新生的肿瘤，这种肿瘤正生长在常规检测极限之外。此外，在游离细胞DNA中发现的其他突变可以告诉人们一个正在发展治疗抗性的肿瘤。自然地，循环肿瘤DNA（ctDNA）及其所包含的信息已成为临床生物标志物的一个有前景的来源，其在早期癌症检测、治疗指导和最小残留病测试中的应用日益增多。 然而，ctDNA的难以捉摸的特性使其极难获取。用于液体活检的血液血浆、尿液和其他体液中充满了从全身健康组织释放的游离细胞DNA（cfDNA）。在这个遗传环境中，只有大约0.01%到10%的总cfDNA片段可能被识别为肿瘤来源。此外，并不总是清楚ctDNA会是什么样子：肿瘤相关的突变可能发生...

原英文链接：https://www.twistbioscience.com/cn/blog/science/Multiplex-Gene-Fragments 多重基因片段：实现更佳高通量筛选的关键 Twist现提供301至500bp的混合双链DNA（dsDNA）合成服务 图像展示了从黑暗中螺旋而出的双链DNA螺旋的图形渲染。 当一个实验还只是一个想法时，其实践上的限制很容易被发现的诱人潜力所掩盖。很难意识到实验室工作中不完美的现实如何积累起来，尤其是当看似合理地只需再增加几个样本、几个变量，或许再添加一两个步骤时。但当到了装载吸管并启动实验的时刻，真相变得清晰：做更少的事常常是实现更多的最佳方式。 在高通量筛选的背景下尤其如此，研究人员必须经常经历从较小的合成寡核苷酸组装长段双链DNA（dsDNA）的繁琐过程。概念上，这个过程很简单：合成成千上万到几十万所需的寡核苷酸，将这些转换成dsDNA格式，克隆到载体中，并传递到目标细胞进行表达和下游筛选。这是许多高通量应用的基础，从大规模并行报告基因分析（MPRA）到大规模抗体开发项目。尽管高通量筛选的想法简单，但实际执行却远非如此。 研...